生物制藥實驗室建設方案設計與實施，作為全球朝陽產業，在我國生物技術產業快速發展的帶動下，經過多年的發展和市場競爭，生物醫藥產業已經到了標準化和規?；l展的關鍵階段，新藥研發的進程也在加快。從生物制藥實驗室建設的角度來看，首先需要注意的是，國家必須根據相關標準出臺多項規劃綱要和規定，包括新版GMP的出臺，這意味著國家對生物制藥實驗室提出了更高的要求。

西安實驗室裝修設計公司博爾承接藥企/藥廠各類研發藥物實驗室總包工程（中藥研發中心、藥物檢測中心、醫藥檢驗理化中心、中藥材飲片檢測、中西藥研發實驗室等實驗室建設工程設計施工一體化解決方案。)

生物制藥實驗室的組成

生物制藥實驗室建設規劃通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分。理化實驗室運用物理、化學的方法對生產用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗。微生物實驗室一般具有以下功能：按《中國藥典》要求，進行微生物檢驗方法的驗證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價的微生物檢定、青霉素酶及其活力測定。按現行《藥品生產質量管理規范》的要求，對醫藥工業潔凈室的潔凈度進行微生物測定等。
生物制藥實驗室的設計布局

關于生物制藥實驗室布局有多種樣式，如一字形單通道實驗室布局，口字形雙走道實驗室局，大間套小間實驗室布局以及混合性實驗室布局，可以根據具體情況選用。
按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設置來考慮布局，不同功能室完成不同的實驗操作，各功能室按實驗操作順序排布。

四、生物制藥實驗室的裝修要點

選材要點：實驗室整體裝修材料建議選擇表面光滑、耐磨不產塵、易于清潔、不銹蝕、不吸水的材料，如墻面可選擇彩鋼板、玻璃、不銹鋼+玻璃等材質，天花選擇裝配式彩鋼板，地面選擇無縫拼接的PVC卷材地板。

工藝要點：墻面與墻面、地面與墻面、墻面與天花之間均采用弧形鋁型材密閉收口，易于衛生清潔，玻璃、不銹鋼、裝配式彩鋼板盡可能采用弧形收口。天花安裝完畢照明、滅菌、供氣管道后的所有縫隙用中性硅膠密封。
潔凈要點：《中國藥典》要求無菌藥品的無菌性檢查室、非無菌藥品的微生物限度檢查室的環境潔凈度都為10 000 級（局部潔凈度100 級），所以潔凈實驗室工程裝修的潔凈空調、照明電氣、滅菌、高純供氣管路均應按照《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010的要求，設備出廠檢驗、進場施工過程中隨時打掃清潔、及時封閉或做好衛生防護處理、記錄。安裝過濾器前管道和房間要清潔并吹掃12h以上，高效過濾器應一次拆包并安裝密封完成，不可以反復拆卸。

博爾實驗室（http://www.fmec.cc）是廣東實驗室設計建造技術協會會員單位，20年建造實驗室經驗，有30000平方的工廠和1000平方的實驗室展廳，可供預約參觀，樣板工程案例遍布西北區域。